Par Le National
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D'aprés une étude publiée dans The Lancet, SIMDAX (levosimendan) permet d'améliorer la fonction cardiaque et de diminuer la mortalité liée à l'insuffi

Abbott Park, Illinois - Une nouvelle étude dont les résultats ont été publiés dans l'édition du 20 juillet 2002 de The Lancet révéle que le traitement de l'insuffisance cardiaque à faible débit grave (incapacité du coeur de faire circuler efficacement le sang dans l'organisme) par un nouveau médicament, SIMDAX (levosimendan), permet de diminuer considérablement le taux de mortalité en comparaison du produit habituellement utilisé, la dobutamine.

En outre, on a constaté que le levosimendan améliore la performance hémodynamique plus efficacement que la dobutamine chez les sujets souffrant de cette maladie.

L'insuffisance cardiaque se définit comme l'incapacité du coeur d'assurer un débit sanguin suffisant aux besoins en oxygéne et nutriments de l'organisme.

L'insuffisance cardiaque décompensée aigue est la forme la plus grave de cette maladie.

Elle se produit lorsque des lésions soudaines et graves au muscle cardiaque diminuent immédiatement sa capacité.

Les symptÙmes de l'insuffisance cardiaque à faible débit grave sont un essoufflement et un débit sanguin inadéquat vers divers organes, dont le cerveau, les reins, les intestins et le foie, ce qui peut avoir de graves conséquences.

On estime à 15 millions le nombre de malades qui souffrent d'insuffisance cardiaque dans le monde entier.

La moitié des patients recevant un diagnostic d'insuffisance cardiaque décédent en moins de cinq ans, et environ 40 % des patients qui subissent un épisode d'insuffisance cardiaque décompensée aigue mourront en moins d'un an.

"L'insuffisance cardiaque décompensée est une maladie grave et les traitements actuels ne modifient pas suffisamment la mortalité élevée liée à cette maladie", a déclaré le professeur Ferenc Follath de l'HÙpital universitaire de Zurich, en Suisse, investigateur principal de cette étude.

"Les résultats sont significatifs car ils démontrent que le levosimendan permet d'améliorer considérablement le pronostic par rapport à la norme actuelle de traitement de cette maladie."

L'étude LIDO (Levosimendan Infusion versus Dobutamine ou, littéralement, "infusion de levosmendan en comparaison de la dobutamine") a comparé les effets du levosimendan à ceux de la dobutamine chez 203 sujets souffrant d'insuffisance cardiaque à faible débit grave.

L'objectif premier de l'essai était d'évaluer l'amélioration hémodynamique, soit la hausse du débit sanguin combinée à la réduction de la pression capillaire pulmonaire, et ce, 24 heures aprés le traitement.

L'amélioration hémodynamique était définie comme une hausse d'au moins 30 % du débit cardiaque et une baisse d'au moins 25 % de la pression capillaire pulmonaire.

L'objectif secondaire de l'étude était d'évaluer la mortalité à 31 jours.

Une fois l'essai conclu, toutes les causes de mortalité ont été également évaluées rétrospectivement, 180 jours aprés les soins actifs.

Aprés 24 heures, on a constaté une amélioration hémodynamique chez 28 % des sujets traités par le levosimendan, en comparaison de 15 % de ceux du groupe traité par la dobutamine (p=0,022).

La mortalité à 31 jours des sujets du groupe traité par le levosimendan est moitié moindre que celle des sujets du groupe traité par la dobutamine (7,81 % en comparaison de 17 %; p=0,049).

On constatait toujours un avantage significatif en ce qui a trait à la mortalité six mois aprés le traitement, le taux de mortalité du groupe traité par le levosimendan atteignant 26 % par rapport à 38 % pour le groupe traité par la dobutamine (p=0,029).

On sait que les bêta bloquants mitigent les effets de la dobutamine, un antagoniste bêta.

En comparaison, l'étude LIDO a révélé que l'utilisation des bêta bloquants ne diminuait pas l'effet hémodynamique du levosimendan.

L'analyse a souligné que les avantages hémodynamiques du levosimendan par rapport à la dobutamine étaient accentués par la présence d'un bêta bloquant (p=0,01 pour le débit cardiaque et p=0,03 pour la pression capillaire pulmonaire).

Trente-neuf pour cent des sujets du groupe traité par la dobutamine et 37 % des sujets du groupe traité par le levosimendan prenaient des bêta bloquants avant leur assignation randomisée à l'un des deux groupes de traitement.

"Ces résultats cliniques revêtent une importance considérable.

En effet, les avantages du levosimendan ne sont pas compromis par l'utilisation d'un bêta bloquant, type de médicament fréquemment prescrit à ce groupe de malades", a renchéri M. Follath.

Le levosimendan a été bien toléré et a provoqué moins d'événements indésirables cardiaques que la dobutamine.

On a rapporté davantage de cas d'angor, de douleurs thoraciques et d'ischémie du myocarde chez les sujets du groupe traité par la dobutamine que chez ceux traités par le levosimendan (7 % contre 0 %; p=0,013) ainsi qu'une incidence plus élevée d'arythmie cardiaque chez les sujets traités par la dobutamine que chez ceux du groupe traité par le levosimendan (13 % contre 3,9 %; p=0,023).

Les événements indésirables les plus souvent observés dans le groupe traité par le levosimendan furent la céphalée ou la migraine (14 %) et l'hypotension (9 %).

Le levosimendan, nouveau composé destiné au traitement de l'insuffisance cardiaque décompensée aigue, est un sensibilisateur calcique doté d'un double mode d'action.

En se liant à la troponine C, protéine essentielle aux contractions du muscle cardiaque, le levosimendan augmente la force contractile du coeur et évite l'accumulation de calcium susceptible de causer l'arythmie.

Le levosimendan rehausse également la vasodilatation en ouvrant les voies potassiques des muscles lisses vasculaires, soulageant le fardeau de l'apport de sang et de nutriments riches en oxygéne à l'organisme et au coeur lui-même.

Mis en marché sous la marque SIMDAX, le levosimendan a été découvert et est fabriqué par la société finlandaise Orion Corporation Orion Pharma.

Abbott posséde les droits internationaux du levosimendan, à l'exception de la Scandinavie, du Royaume-Uni, de l'Allemagne, de la France, de l'Irlande, de la Russie, de l'Ukraine et de la Hongrie.

Abbott Laboratories (NYSE: ABT - actualité) est une société mondiale diversifiée du domaine des soins de santé.

Elle se consacre à la découverte, au développement, à la fabrication et au marketing de produits pharmaceutiques, diagnostiques, nutritionnels et hospitaliers.

La Société compte 70 000 employés et commercialise ses produits dans plus de 130 pays.

Orion Pharma est une division de recherche et développement pharmaceutiques d'Orion Group (ORI à la Bourse de Helsinki), l'un des leaders du domaine des soins de santé de la région nordique de l'Europe.

En 2001, le Groupe a inscrit un chiffre d'affaires de 970,8 millions d'euros.

Orion Group compte quelque 5 371 employés.

Les activités de recherche et développement pharmaceutiques d'Orion Pharma produisent des médicaments novateurs dans quatre secteurs principaux : les traitements du systéme nerveux central; la cardiologie et les soins intensifs; l'hormonothérapie; et les traitements des troubles respiratoires.

Pour tout complément d'information, veuillez consulter les sites http://www.orion.fi/ et http://www.orionpharma.com/.

Sites Web : http://www.abbott.com/ http://www.orion.fi/ http://www.orionpharma.com/

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