Un vaccin nasal contre la grippe provisoirement retiré du marché

BERNE, 14 sept (AFP) - La société pharmaceutique suisse Berna Biotech AG a décidé de retirer du marché son vaccin nasal contre la grippe, le Naselflu, pour la saison grippale actuelle.

Elle souhaite réunir des données concernant une éventuelle relation entre ce vaccin sous forme de "spray" et des accès provisoires de paralysie faciale ("facialis parese") qui sont constatées.

Une étude clinique d'envergure sera menée dans plusieurs pays européens pour déterminer la tolérance au médicament. Cette étude est nécessaire car l'examen rétroactif de la saison d'hiver 2000-01 n'a pas permis de se faire une "image complète" de la situation.

De concert avec les instances chargées de l'enregistrement des médicaments en Suisse et en Allemagne, Berna Biotech a décidé de mener cette étude portant sur 20.000 personnes au total et réalisée dans l'UE, dont les résultats seront probablement connus au printemps 2002. Elle en espère "une conclusion étayée scientifiquement sur la tolérance au Nasalflu".

Berna rappelle encore une fois que, lors des études complètes faites avant l'attribution de l'autorisation de commercialisation du Naselflu, aucun cas de paralysie faciale n'est apparu.

Des cas de paralysie faciale apparaissent chaque année dans le monde entier. En Suisse, on en compte environ 2.000 par an. Diverses raisons sont avancées, dont la plus fréquente est une infection virale.